在医药生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题"是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴"，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

洁净室工程是指用于制药、生物技术、微电子和航空航天等行业的受控环境的设计、建造和维护。洁净室用于保护产品或工艺免受颗粒、微生物和其他环境污染物的污染。 2020年全球洁净室工程市场规模为49亿美元，预计2021年至2028年的复合年增长率(CAGR)将达到7.4%。医疗保健行业对洁净室的需求不断增加，纳米技术的采用率不断提高，以及越来越多的生物制药公司是市场增长的主要驱动力。

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洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。